基于RFID的药品生产与质量控制信息系统设计方案

1 系统设计的目的

近年来，伴随着制造业的飞速发展，越来越多的企业在不同程度上开展了信息化建设，例如CAD/CAM等主流软件应用；虚拟制造、网络制造技术的铺开；电子商务、内部信息化管理的推广等等。目前，我国经济较发达地区（如珠三角）的工业化发展已步入成熟阶段，信息化也从初级阶段向中级阶段转变，两者存在着在更高水平、更深层次及更大范围上互相融合、互相促进的内在需求。

作为制造业重要领域的制药业，通过信息化手段提高管理与服务手段、降低成本正是成功的医药企业得以制胜的“名医良方”。作为典型的连续型生产制造医药企业有着自己独特的行业特征：如药品类别繁多、生产工艺流程复杂、质量管理要求十分严格、有效期须进行严格控制等等，因此，生产机制创新、优化流程、强化生产过程管理成了各大制药企业进行内部挖潜的重要措施。

本文阐述的信息系统目的是以药品生产企业药品生产质量在线检查、控制、管理为应用背景，以透明化、可视化为技术核心、以基于RFID的多功能智能数据采集终端为信息交互平台，对药品生产车间生产线上的人员、设备、物料、在制品、环境等实时信息进行精确采集、整合、集成、分析和共享，为药品生产企业建立不可篡改的按批次产品生产过程电子档案，通过对这些数据进行实时分析和处理，达到对药品生产质量进行事前预测、事中监控与事后分析，为药品生产管理者提供决策依据。

2 现状分析

随着医药流通体制、医药卫生体制和医疗保障制度改革的深入发展，医药领域的信息化开始有较大的发展，但呈现很大的不平衡性。目前，制药行业信息化主要存在以下不足：一是信息化管理机制陈旧，有待建立标准化的信息系统管理数据，来解决企业的信息化机制问题；二是信息化只停留在营销和财务管理上，不重视生产过程的管理；三是扩展规模时不顾信息化的能力；四是制药企业选择系统的时候，重表面轻内核、重产品轻实施。

就制药生产过程来说，目前主要存在问题有：实时信息采集技术和手段相对落后，纸张传递、手工抄录；信息不及时、不准确、不完备、不一致，滞后录入；车间跟踪监控能力较弱，不能实时监控生产情况；生产计划频繁变更对计划执行的冲击大；生产调度和现场管控的水平较低；多车间生产数据采集、共享、同步、反馈机制不灵活。

在规模化生产和同质化趋势之下，制药企业之间的竞争已经跨越了简单的产品比拼，较量在成本、服务、科技等方向展开。灵活的市场反应、敏捷的制造能力、精益求精的成本控制、迅速的产品交付、更好满足消费者需求的药品研制，都在不同角度上形成了企业的竞争力。

3 基本设计思路
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